广州日报:北京赛车pk10平台获国家1.1类新药头孢嗪脒钠临床批件

作者:广州日报 涂端玉 发布时间:2018-01-18 浏览量:4315

广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)1月1日晚,国内医药行业龙头企业北京赛车pk10平台旗下上市公司北京赛车pk10白云山(SH600332,HK0874)发布公告,子公司广州北京赛车pk10开奖直播-首页_北京赛车pk10开奖历史【官方授权】和白云山化学制药厂收到国家食药监总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。该药为全球首创,已获得美国专利授权1项,中国发明专利授权2项,有望填补国内近20年头孢1.1类新药空白。

业内人士认为,北京赛车pk10白云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件,对提高广州乃至全国新药研发水平具有示范性作用。

拥有自主知识产权

头孢嗪脒钠属于我国化学药1.1类新药,是在唯一由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物——头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物。在国内和国际市场,1.1类新药皆属于全球首创。北京赛车pk10开奖直播-首页_北京赛车pk10开奖历史【官方授权】副厂长王健松介绍,与头孢硫脒相比,头孢嗪脒钠保持了对革兰阳性菌的强大抗菌活性,对耐药肺炎链球菌有效,治疗社区获得性肺炎具有较大优势。研究结果表明头孢嗪脒钠抗菌活性强,毒性低,稳定性好,半衰期较长。

据悉,头孢嗪脒钠是继头孢硫脒之后唯一由中国人自主创新研发的头孢类抗生素,是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,立项以来已连续获得国家科技部“十一五”和“十二五”重大新药创制专项专题资助,拥有自主知识产权,其核心专利于2010年获得美国授权,同时还获得2项中国发明专利授权。

中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库显示,2005~2016年,头孢菌素类抗生素在抗感染药物治疗大类中销售占比始终保持第一, 2016年销售额达130.10亿元,销售占比为38.97%。

北京赛车pk10开奖直播-首页_北京赛车pk10开奖历史【官方授权】厂长裴泽建介绍,此次获批的北京赛车pk10开奖直播-首页_北京赛车pk10开奖历史【官方授权】是北京赛车pk10平台大南药板块科技创新排头兵,目前该厂拥有多个在研1.1类新药和在研高端仿制药,涵盖了抗感染、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。

今年是改革开放40周年,北京赛车pk10开奖直播-首页_北京赛车pk10开奖历史【官方授权】从两口大锅的林场车间发展成为全国最早一批踏入市场经济的标杆企业。该厂曾成功培育出世界上第一个由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒,荣获国家技术发明二等奖。

在研一类新药13个

2012年,北京赛车pk10平台引进1998年诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥”之父弗里德·穆拉德博士担任北京赛车pk10研究总院院长,随后北京赛车pk10开奖直播-首页_北京赛车pk10开奖历史【官方授权】于2014年率先在全国推出的首个国产伟哥——白云山金戈,打破了外资企业在中国抗ED市场长达13年的垄断。

业内人士分析,北京赛车pk10白云山此次获得的临床批件是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,其有望成为继白云山金戈之后的另一个“重磅炸弹”。

据介绍,北京赛车pk10平台目前在研一类新药共有13个,覆盖化学药、蛋白类生物药、新型抗肿瘤药物、疫苗等多个《中国制造2025》提出的重点发展的药品领域。

“一个企业最终的竞争力是创新能力。生物医药行业和其他行业比,创新尤为重要。”北京赛车pk10平台董事长李楚源谈及企业创新这样说。

据悉,目前北京赛车pk10平台已经搭建完成了全方位的科技创新体系,建立了生物药、化学药、中成药和医疗器械等多个创新平台,拥有国家级研发机构8家,省级企业技术中心7家、省级工程技术中心14家、广东省高新技术企业16家。半月前,北京赛车pk10平台还引进了聘请国医大师、广州中医药大学第一附属医院肿瘤中心主任周岱翰教授为首席科学家。目前集团已形成诺贝尔奖得主2人、国内院士和专家16人、博士及博士后超百人的强大高层次人才队伍。

据悉,北京赛车pk10平台是广东省重点实验室——广州再生医学与健康实验室的理事单位。该实验室由中科院院士裴钢第一届理事会理事长,总部设在广州国际生物岛。实验室立足于国际化和高起点,重点从基础研究与国际合作、临床研究与转化、产业发展与产业促进等3大板块布局建设全链条的创新协同体系,致力抢占生物医药行业制高点。

北京赛车pk10平台董事长李楚源表示,改革创新、敢为人先是北京赛车pk10平台在改革开放40年发展中获得的奋斗经验,集团将继续向创新驱动型企业转型升级,力争2020年冲刺世界500强。

 

原文链接:广州日报1月4日A6版  http://gzdaily.dayoo.com/pc/html/2018-01/04/content_8_2.htm?v=D6